Sağlık Bakanı Katya İvkova, Bakanlık, "Bul Bio – Ulusal Bulaşıcı ve Paraziter Hastalıklar Merkezi" şirketi ile İlaç Ajansı'nın Bulgar BCG aşısı konusunda Hırvatistan ve Kuzey Makedonya'dan resmi bir bilgi almadığını söyledi. İvkova, Bakanlar Kurulu'nda düzenlenen basın toplantısında konuştu. İlk haberimize bakın: Hırvatistan'daki dört BCG bildiriminden ikisinde doz on kat fazla.

İvkova, olayla ilgili bilgilerin yalnızca Hırvat kurumlarının internet sitelerindeki yazılarda yer aldığını belirtti. "Bul Bio'da inceleme yaptık. Söz konusu olan, doğrulanmamış dört şüpheli vaka" dedi.

Hırvatistan İlaç ve Tıbbi Ürünler Ajansı, 6 Ekim'de kalite sorunu şüphesiyle aşının dağıtımını ve kullanımını geçici olarak durdurdu. Kuzey Makedonya da aynı gün BCG aşılamasına geçici olarak ara verdi. Ülke, kullanılan partiler, bunların kalitesi ve olası yan etkilerle bağlantı konusunda tam bilgi gelene kadar aşılamayı durduracak.

Bakanlık bugün daha erken saatlerde yaptığı açıklamada, dört bildirimdeki verilerin aşıda kalite sorunu olduğunu göstermediğini duyurmuştu. "Bul Bio" vakaları inceledi, üretici de soruşturma başlattı. Bildirimler 2026'da kayda geçti. Şirkete göre aşılardan üçü 2024'te, biri 2023'te yapıldı.

İki bildirimde doz 0,5 mililitre olarak uygulanmış. Bu, ürün bilgisinde yazan dozun on katı. Üçüncü vakada aşıyla bağlantı sonradan reddedildi. Bakanlığın 2024'te aşı yapıldığını belirttiği dördüncü vakada ise kemik dokusu incelemesinde Mycobacterium bovis BCG bulundu.

"Bul Bio" yetkilileri, aşının AB'deki diğer ülkelerde de kullanıldığını söyledi. Avrupa'nın ilaç yan etkileri veri tabanında yapılan incelemede, ürünün uygulanmasından sonra başka bir yan etki bildirimine rastlanmadı.