Парламентарната здравна комисия прие на първо четене промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Целта е да се спре недостигът на лекарства. Предложението получи 13 гласа „за“, нямаше „против“ и въздържали се.

Съжалявам, ще дам превода на турски:

Meclis Sağlık Komisyonu, ilaç sıkıntısını sona erdirmeyi amaçlayan "Beşeri Tıpta Kullanılan İlaçlar Kanunu" değişikliklerini ilk oylamada kabul etti. Teklif 13 "evet" oyu aldı, "hayır" ve çekimser oy çıkmadı.

Kanun teklifini Sağlık Bakanlığı önerdi. Metni birkaç kurumun katıldığı bir çalışma grubu hazırladı. Sağlık Bakanı Katya İvkova teklifi milletvekillerine sundu. Metinler toptan ve perakende satışı, paralel ithalatı, Özel Elektronik İzleme ve Analiz Sistemi'ni (SESPA) ve ceza hükümlerini kapsıyor.

Değişikliklerin en önemli maddesi yetersizlik eşiği. Şu anda bir ilacın stoku ihtiyacın yüzde 65'inin altına düştüğünde ilaç yetersiz sayılıyor. Teklife göre, halkın bir aylık sağlık ihtiyacı için gereken miktarın yüzde 100'ü eldeki stokta bulunmalı. Hesap, şimdiki gibi son 6 ayı değil, son 12 ayı kapsayacak.

Ruhsat sahipleri, kayıt belgesi sahipleri, paralel ithalat izni sahipleri ve toptan satıcılar her gün SESPA üzerinden veri verecek. Bu veriler verilen miktarları, siparişleri, teslimat retlerini, planlanan teslimatları ve yapılan ihracatı içeriyor. İhraç edilen her ambalaj için alıcı ülke ve ürün kodu yazılacak.

Eczaneler, reçeteli ilaçlar için toptancıların depolarında neyin bulunduğunu sistemden görecek. Böylece eksikleri daha hızlı fark edecek.

İhracatın kısıtlanabileceği durumlar genişletiliyor. Miktarların yetersiz olduğu kanıtlandığında, halk sağlığını korumak için gerekliyse sağlık bakanı istisnai olarak bazı ilaçların ihracatını yasaklayabilecek.

AB'den paralel ithalat da kolaylaşıyor. İlaç sıkıntısı olduğunda Bulgaristan İlaç Ajansı (İAL), belgelerin verilmesinden sonra izni en fazla 14 günde verecek. Fiyat kararını da en fazla 14 günde alacak. Bir ithalat izni birkaç üye ülkeyi kapsayacak. Yenilendikten sonra süresiz olacak.

Ruhsat sahipleri, ilaçları ne zaman piyasaya sürdüklerini, satışı ne zaman durduracaklarını ve nedenini İAL'e bildirecek. Teklif ayrıca reçeteli ilaçların reçetesiz verilmesine karşı kurallar getiriyor. SESPA'ya bilgi vermeyenlere yaptırım öngörüyor. Perakendecilerin teslimatlardaki ihlallerine verilen cezaların kapsamını da genişletiyor.

Ulusal Eczane Haritası elektronik sistemle tutulacak ve güncellenecek. Doktorlar ve diş hekimleri, eczanesi olmayan yerleşim yerlerinde ilaç saklama ve satma izni alabilecek. İzin verme süreci kolaylaşıyor, çünkü verilerin bir kısmı kurumlarca resen toplanacak.

SESPA, Ulusal Sağlık Bilgi Sistemi'nin parçası olacak. Bakanlık, "Bilgi Hizmetleri" AŞ'nin önerisini destekliyor. Öneriye göre sistem, Ulusal Gelir İdaresi (NAP) ve Gümrük Ajansı'nın sistemleriyle bağlanacak. Böylece teslimatlar daha iyi koordine edilip denetlenecek, ilaçlar tüm zincir boyunca izlenecek. "Bilgi Hizmetleri" teklifi kabul ediyor. Şirkete göre önlemler SESPA'yı izlenebilirlik ve yetersizlikte zamanında müdahale için gerçek bir araca dönüştürüyor.

İvkova'ya göre amaç daha güvenli tedarik, eksiklerde hızlı müdahale ve hastaların daha iyi korunması. Asıl mesele izlenebilirlik, piyasada yüzde 100 stok ve her ambalaj hakkında bilgi.

Bulgaristan Eczacılar Birliği Başkanı Dimitar Marinov, kanunun ruhunu genel olarak destekliyor. Özellikle eczanelerin toptan depolardaki stokları görebilmesini önemsiyor. Marinov'a göre Gümrük Ajansı, ilaç doğrulama verilerine erişebilmeli. Böylece ambalajların Sağlık Sigortası Kurumu tarafından daha önce ödenip ödenmediği kontrol edilebilir.

Kanun teklifi komisyonun başta açıklanan gündeminde yoktu. "Demokratik Bulgaristan" grubundan Katya Paneva, çok iyi önerilerin bulunduğunu ama acele edilmemesi gerektiğini söyledi. Paneva'ya göre milletvekilleri metnin ayrıntılarını görüşmedi. "İlerici Bulgaristan" grubundan Georgi İliyev, önerilerin uzun süre önce Meclis'in internet sitesinde yayımlandığını söyleyerek yanıt verdi. "Evet, Bulgaristan" eş başkanı ve "Demokratik Bulgaristan" grubu milletvekili Bojidar Bojanov, teklifte birçok doğru fikir bulunduğunu söyledi.

İvkova, önerilerin iyi düşünülmesi çağrısı yaptı. Çünkü öneriler hastaların ilaca erişimini güvence altına alıyor. Bakan, birinci ve ikinci görüşme arasında gerekçeli önerilerin verilebileceğini hatırlattı.