Здравното министерство, „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата нямат официална информация от Хърватия и Северна Македония за българската БЦЖ ваксина, каза министърът на здравеопазването Катя Ивкова на брифинг в Министерския съвет. Вижте първоначалната ни публикация: Два от четирите сигнала в Хърватия за БЦЖ са с десет пъти по-висока доза.
Ивкова обясни, че информацията за случая е само в публикации на интернет страниците на хърватските институции. „Направили сме проверка в „Бул Био“ – става въпрос за съмнения за четири случая, които не са потвърдени“, каза тя.
На 6 октомври хърватската Агенция по лекарствата и медицинските изделия временно спря разпространението и употребата на ваксината заради съмнения за проблем с качеството. По-късно същия ден Северна Македония временно спря имунизацията с БЦЖ, докато получи пълни данни за използваните партиди, качеството им и възможна връзка с нежелани реакции.
По-рано днес министерството съобщи, че по четирите сигнала данните не доказват проблем с качеството на ваксината. „Бул Био“ провери случаите, а производителят започна и разследване. Сигналите са регистрирани през 2026 г. Според дружеството три от ваксинациите са от 2024 г., а една от 2023 г.
В два от сигналите дозата е била 0,5 мл, или десет пъти повече от предписаната в продуктовата информация. Връзката с ваксината в третия случай впоследствие е отхвърлена. При четвъртия, за който министерството посочва ваксинация през 2024 г., при изследване на костна тъкан е открита Mycobacterium bovis BCG.
От „Бул Био“ обясниха, че ваксината се ползва и в други държави от ЕС. Проверката в европейската база данни за нежелани лекарствени реакции не е намерила други съобщения за такива реакции след прилагането на продукта.