Промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които целят да спрат недостига на лекарства, минаха на първо гласуване в парламентарната здравна комисия. С 13 гласа „за“, без „против“ и без въздържали се.
Законопроектът предлага Министерството на здравеопазването, а го е изготвила междуведомствена работна група. Министърът на здравеопазването Катя Ивкова го представи пред депутатите. Текстовете засягат търговията на едро и на дребно, паралелния внос, Специализираната електронна система за проследяване и анализ (СЕСПА) и наказателните разпоредби.
Най-големият късмет в промените е прагът за недостиг. Сега лекарство се счита за недостигащо при 65% от нужното, а се предлага да са наличните 100% от количествата, необходими за здравните потребности на населението за един месец. Изчислението ще обхваща последните 12 месеца, а не 6, както е сега.
Всеки ден през СЕСПА ще подават данни притежателите на разрешение за употреба или на удостоверение за регистрация, на разрешение за паралелен внос, както и търговците на едро. Данните са за предоставени количества, заявки, откази за доставка, планирани доставки и извършен износ. За всяка изнесена опаковка ще се посочват държавата получател и кодът на продукта.
Аптеките ще виждат в системата какво има в складовете на търговците на едро за лекарствата по лекарско предписание и ще установяват по-бързо липсите.
Разширяват се основанията, на които може да бъде ограничен износът. Когато количествата са доказано недостатъчни, здравният министър по изключение ще може да забрани износа на определени лекарства, ако това е необходимо за защита на здравето на населението.
Улеснява се и паралелният внос от ЕС. При недостиг Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) ще има до 14 дни да издаде разрешение след подаване на документите и още до 14 дни да вземе решение за цената. Едно разрешение за внос ще покрива няколко държави членки, а след подновяване става безсрочно.
Притежателите на разрешение за употреба ще съобщават на ИАЛ кога пускат лекарства на пазара, кога предстои да спрат продажбите им и по каква причина. Законопроектът предвижда още правила срещу отпускането на лекарства по лекарско предписание без рецепта, санкции за неподадена информация в СЕСПА и по-широк обхват на наказанията за нарушения при доставките от търговците на дребно.
Националната аптечна карта ще се поддържа и обновява чрез електронна система. Лекари и лекари по дентална медицина ще могат да получават разрешение да съхраняват и продават лекарства в населени места без аптека. Редът за издаване на разрешенията се облекчава, защото част от данните ще се събират служебно.
СЕСПА ще стане част от Националната здравноинформационна система. Министерството подкрепя предложението на „Информационно обслужване“ АД системата да бъде свързана с тези на НАП и Агенция „Митници“, за да се координират и контролират по-добре доставките и лекарствата да се проследяват по цялата верига. От „Информационно обслужване“ приемат законопроекта, защото според тях мерките превръщат СЕСПА в реален инструмент за проследимост и навременна реакция при недостиг.
По думите на Ивкова целта е по-сигурно снабдяване, бърза реакция при липси и по-добра защита на пациентите. Основното е проследимостта, 100 процента осигуреност на пазара и информация за всяка опаковка.
Димитър Маринов, председател на Българския фармацевтичен съюз, подкрепя по принцип духа на закона, най-вече възможността аптеките да знаят наличностите в складовете на едро. Според него Агенция „Митници“ трябва да има достъп до данните по верификацията на лекарствата, за да се проверява дали опаковки вече не са платени от Здравната каса.
Законопроектът не беше в първоначално обявения дневен ред на комисията. Катя Панева от ПГ на „Демократична България“ каза, че има много добри предложения, но не бива да се прибързва, а подробности по текста депутатите не са обсъждали. Георги Илиев от ПГ на „Прогресивна България“ ѝ отговори, че предложенията отдавна са публикувани на сайта на Народното събрание. Божидар Божанов, съпредседател на „Да, България“ и депутат от ПГ на „Демократична България“, каза, че законопроектът има множество правилни идеи.
Ивкова призова предложенията да се обмислят добре, защото гарантират достъпа на пациентите до лекарства. Между първо и второ четене могат да се внасят обосновани предложения, напомни министърът.